前言
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近来,CGM行业的天花板接连被打破。CGM可以说是整个医疗器械行业更新迭代最快的行业。今年5月,雅培推出了第三代的Libre 3,无论是在尺寸、用户体验、准确性上都达到了行业巅峰。还有植入式的为期六个月的CGM Eversense E3在欧美获批,成为使用期最长的CGM产品。在国内,CGM的商业化也战事正酣,2021年有鱼跃、九诺医疗、硅基仿生、微泰医疗四家企业的CGM产品密集上市。两家上市公司三诺医疗、可孚医疗也在大力研发CGM产品。在中国市场,雅培的降价说明了对国产CGM产品的忌惮,国产CGM企业已经成为雅培需要紧密盯防的对手。国产CGM目前已经撕开一条口子,未来能否啃下肥肉,成为与雅培分庭抗礼的企业?经过一年的商业化试水,国产企业之间是否已经拉开差距?雅培的主导地位是否收到了撼动?
全球CGM不断迭代,CGM天花板达到
全球CGM市场中,欧美市场是大本营。全球糖尿病管理产品市场在过去几年快速增长。全球主要的糖尿病管理企业都赚得盆满钵满。全球CGM市场新品不断上市,将如何影响全球CGM市场格局?现有的市场格局,在全球糖尿病市场,雅培是领先的参与者,拥有53%的市场份额,其次是Dexcom和美敦力,分别拥有39%和8%的市场份额。
雅培凭借瞬感系列驰骋CGM市场。从2019年开始,雅培的CGM 产品FreeStyle Libre一直保持着增长神话,成为雅培糖尿病管理业务“现金牛”。来自雅培年报的数据,2019年FreeStyle Libre收入18亿美元,2020年卖出了26亿美元,2021年营收37亿美元,同比增长36．8%;2022年Q1又贡献了10亿美元的营收,同比增长20%。全球在产品、收入上能与雅培匹敌只有德康,德康大部分收入都来自美国市场,2021年依然实现营收25亿美元。全球CGM企业三足鼎立的市场格局,短时间内很难被打破。
中国超百亿CGM市场方兴未艾作为高精尖技术领域,CGM系统在传感器电极、酶电极固定和算法校准三大方面存在较大的技术难点,而这些技术共同指向的则是CGM产品的关键竞争点——准确度和稳定性,因此一旦出现技术缺陷,便有可能牵连整体性能表现。
三大技术壁垒,筑造CGM赛道护城河,在海外,美国FDA与欧洲CE认证纷纷将CGM定义为2类或3类医疗器械,审批时间进一步加长,而在中国,CGM属于3类医疗器械,要通过临床验证,才能取得注册证,可以看出,市场准入十分严格。而在这个国产化率不足一成的高成长赛道,海外巨头的垄断,是一众国产玩家避无可避的话题,那么现在,国产玩家有能力突破巨头制霸铁幕,实现弯道超车吗?
鱼跃医疗:老牌家用器械平台,有望厚积薄发
2021年鱼跃医疗收购凯立特,自此入局CGM市场,实际上,凯立特创始人张亚男是中国CGM国产第一人,曾参与研发了全球第一款动态血糖产品CGMSGOLD,因此在产品性能方面表现不俗,甚至部分数据对比雅培产品仍具有优势。另一方面,公司本身专注于家用医疗器械,又是BGM赛道早期布局者,因此在后续CGM产能转化方面具备极大优势。
三诺生物:专注传感器技术,有望弯道超车
众所周知,传感器技术乃CGM三大技术壁垒之一。三诺生物目前研发的第三代传感器技术,在全球范围内依然具有较高的先进性。与此同时,三诺生物院内资源丰富,涉足3000多家二级及以上医院、5000多家基层医院等,渠道产能优势明显。
微泰生物:打开国际市场,闭环人工胰脏
微泰医疗专注于糖尿病检治领域,目前共有贴敷式胰岛素泵及倍稳血糖仪两个产品实现了商业化,未来将致力于实现“胰岛素泵+CGM+血糖仪+HbAcPOCT”完整产品线构建,实现人工胰脏的糖尿病完整解决方案,与美敦力业务发展方向类似,属于CGM领域的高端赛道。
广阔的CGM市场发展前景更催人奋进,目前来看,尽管海外巨头走在前列,但国产玩家各具优势竞速抢跑,差距正在缩小,而在这场国产VS进口的激烈角逐战中,可以确定的是血糖监测行业将得到长足的发展。在CGM出现以前,BGM已经成为糖尿病监测的主要手段,市场教育成熟,据国信证券报告显示,2020年中国市场的BGM国产化率约为38．8%,且院内占比50%,同时以三诺生物、鱼跃医疗为主的国产厂家在技术指标、使用体验上与进口产品差别不大,而价格却仅为进口产品的1/3-1/2,竞争优势明显,BGM国产化率有望大幅提升。对于国产玩家来说,BGM与CGM面对的市场一致,用户转化也就更为顺畅,因此提升BGM的国产化率,可以反向助推CGM国产玩家弯道超车。
原文标题 : 血糖市场爆发，抢食百亿市场
