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今日热搜:18A的预期ED:当减肥药出现“审美疲劳”

时间:2023-05-12 15:53:23       来源:氨基观察

在这个时代,一个新机制的“减肥药”,总能俘获人心。

随着司美格鲁肽的走红,资本市场对司美格鲁肽同类机制药物的期望值,也在逐渐攀升。没人会怀疑,这是诞生重磅炸弹药物的新领域。


(资料图)

面对诱人的市场,国内企业没有缺席。目前,包括华东医药、信达生物、恒瑞医药、东阳光药、鸿运华宁、爱美客、甘李药业等多家企业入局,大战一触即发。

入局者众多,意味着国内减肥药市场,未来也将进入内卷时代,对所有参与者的效果、安全性、商业化能力等提出了更高的要求。

换句话说,对药企的挑战也越来越大。这也意味着,药企需要秀出更强劲的肌肉,才能收获市场认可。

5月11日,虽然公布了减肥药积极的2期临床数据,但信达生物的股价波澜不惊,收跌1.64%。

一如往日般平静的股价,信达生物的遭遇或许说明,对于创新药企未来的预期,市场的共识早已发生了改变,不再是几年前的盲目乐观,而是谨慎乐观。

/ 01?/不被“认可”的信达生物

一直以来,信达生物都是减肥药市场的竞争者之一。

信达生物的玛仕度肽IBI362是一款GLP-1R/GCGR双重受体激动剂。

胰高血糖素(GCGR)是一种促进分解代谢的激素。玛仕度肽除了通过激动GLP-1R促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重,还可以通过激动GCGR增加能量消耗,进而起到更好的减重效果。

在临床早期数据尚未读出阶段,信达生物就曾通过IBI362来增加投资者的预期。此前,信达生物口径是:

最早招募的一批志愿者观察到的效果是“very impressive”(非常令人惊叹)。

眼下,2期临床数据24周的结果终于公布。根据数据来看,IBI362的确具有在减肥药市场脱颖而出的潜力。

治疗24周后,玛仕度肽9毫克组的体重相对于基线平均下降了15.4%,平均减重为14.7公斤。同时,玛仕度肽9毫克组中有81.7%、65.0%、31.7%和21.7%的受试者的体重下降至少5%、10%、15%和20%以上,而安慰剂组没有受试者达到5%及以上的体重下降。

单纯从均值来看,玛仕度肽9 mg组的数据并不差。如下图所示,玛仕度肽的效果要好于当前礼来、诺和诺德等公司的减肥药。当然,这些数据没有头对头对比,只是一种潜在可能。

在安全性方面,玛仕度肽给药初期会存在心率加速等反应,但根据信达生物所说,脱落率低于安慰剂组,总体安全可控。

总的来说,2期的临床数据已经证明了玛仕度肽能够继续向前的实力。不过,市场对此似乎并不感冒。

/ 02?/市场在担心什么?

严格意义上来说,距离玛仕度肽成功还有两步要走。

首先,玛仕度肽要从临床到最终上市。根据信达生物口径,6mg剂量组预计今年底或明年初读出三期完整临床数据,随后申报NDA,有望2024年底或2025年初上市。

在最终上市之前,所有的临床数据都是开胃菜。

其次,也是最重要的,玛仕度肽能否在商业化环节变现。毕竟,创新药的闭环,是把钱变成药,再把药变成钱。

在商业化层面,临床数据、进入市场的位次等方面,玛仕度肽都有潜在优势,但能否在市场中脱颖而出,需要检验商业化团队的实力。

进口减肥药领域,诺和诺德、礼来的双靶点激动剂都将率先上市。当前,小红书对于诺和诺德的司美格鲁肽的认可度极高。

而在国产减肥药领域,正如上文所说,入局者较多,将会面临混战的局面,不仅是长效与短效争夺,还包括创新药与仿制药的争斗。

甚至,竞争者也不仅仅是药企,还有根正苗红的医美巨头,比如爱美客。对于一款减肥药来说,核心竞争不仅是效果、安全性,还包括药企对渠道的把控等。

只在某个环节突出,或许是远远不够的。届时,到底哪一个环节更重要,还需要众多国内药企用销售额数据来说话。

这也是信达生物需要给出的答案。或许,这也是市场对信达生物最大的忧虑所在。毕竟,在PD-1的竞争中,信达生物从最初的异军突起,到现在似乎开始泯然众人,逐渐平庸。

至于出海,则是玛仕度肽的乌托邦。玛仕度肽由信达生物自礼来引进而来,只拥有中国地区的商业化权益。

对于信达生物来说,玛仕度肽中国市场市场的预期,能撑起多大的未来,或许是投资者疑虑的问题。

/ 03?/市场脱虚向实

或许,资本市场对于信达生物与减肥药的反馈,某种程度上也反映出整个二级市场由虚向实的转变。

18A板块设立之初,是国内对创新药行业追逐的鼎盛时期。在二级市场的带动下,一级市场的风更是越吹越大。

一份20多页的PPT,几个光鲜的海归博士,一张唬人的产品管线图,一个个to vc的项目一路开挂,不断巨额融资,然后凭借“创新药”身份成功上市,走向人生巅峰……

管线价值仅代表一款产品的预期,在产品上市之前,市场可能因种种原因给予明星管线很高的估值,但这样的估值实则并不具有真实的价值。

对于biotech公司而言,只有通过销售数据,才能证明自身管线的实际价值。除此之外,无论分析师、机构给出怎样的销售前景预测,实则都是不具有说服力的。

时间是最好的验金石。很遗憾,过去几年,真正经过检验的biotech并不多。

在商业世界中,一切考核的标准都将是冰冷的销售数字。人们逐渐发现,在产品商业化过程中,销售团队、广告营销、产品疗效等每一环节、细节,都有可能让一家biotech公司的境况骤变。

在经历重重毒打后,国内市场也开始趋于成熟。至少在二级市场,大家变得越来越“挑剔”。

当然,这也未尝不是好事。

热场中的资金好似一把双刃剑,一方面推动了生物制药的发展,另一方面又让药企开始变得浮躁。

而寒冬中,市场对企业提出了更高的要求,也势必会激励药企们去做得更好。

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