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引言
(相关资料图)
随着大数据、智能硬件、物联网等技术迭代升级,逐步突破传统医药领域、新兴技术等融合边界,衍生出创新型药物,满足新消费需求。数字药物通过优化患者的用药体验、提高用药依从性,在近年来逐步受到医疗医药行业的高度关注。我国自上而下均有涉及到数字药物发展政策,如2021年12月20日国家发展改革委在《“十四五”生物经济发展规划》中明确推动数字疗法在临床中的应用;2023年2月10日浙江省人民政府办公厅发布的《关于培育发展未来产业的指导意见》中将数字药物作为优先发展的未来产业之一。'
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数字药物概念
数字药物是一种新型的医疗技术,基于数字技术和生物医学数据分析,通过软件或硬件设备与药物相结合,以实现更加精准、个性化和科学的治疗效果。数字药物通常配有传感器、移动应用程序和云计算服务等技术,可以收集和处理患者的生理数据、行为数据和临床数据,从而为医生提供更多的诊断和治疗依据。
1.区别于传统药物,其具备如下主要特征:
(1)基于循证医学证据:需基于强有力的循证医学证据;
(2)拥有新兴技术加成:如大数据云计算、软件程序、虚拟现实技术等。
2.数字药物表现形式:
带有传感器的药物:这些药物内置了传感器,可以记录患者的服药历史、剂量和时间,从而提高患者遵守治疗方案的意愿和效果。
移动应用程序:这些应用程序可以监测患者的健康数据,例如血压、心率、血糖等,并向医生发送警报,以便及时调整治疗方案。
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数字药物行业现状
2017年,全球首款数字药物“ReSET”获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,标志着数字药物商业化落地成为可能,并成为传统治疗的有效补充。我国从2019年开始至2023年4月底,数字药物共有38项获批,获批产品应用于心脏病、抑郁症、多动症等疾病的治疗。其中视觉相关疾病的产品15个,占比39.5%;其次是认知功能障碍治疗和康复类产品14个,占比36.8%。其中,2023年3月30日,数药智能的《注意力强化训练软件》获批国内首张针对注意缺陷与多动障碍(ADHD)的医疗器械二类证(注册证编号:湘械注准20232210315),适用于注意缺陷多动障碍儿童(6-12岁)的辅助治疗与康复训练,填补了国内ADHD数字疗法领域的空白。
表1 已在我国上市的数字药物
来源:火石创造产业数据中心
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数字药物发展趋势
随着技术的深入和产品研发迭代,未来数字药物将主要呈现出如下发展趋势:
(1)个性化治疗:通过对患者的基因、生理和临床特征进行分析,可以制定更加个性化的治疗方案,并定制适合患者的数字药物。
(2)智能化:数字药物可以根据患者的生理参数和需求,自动调节剂量和时间,从而实现更加精准的治疗。
(3)多模态数据整合:数字药物可以收集多种数据,例如生理数据、行为数据和临床数据等。未来数字药物将发展出更好的数据整合方法,以便更好地评估患者健康状态,优化治疗方案。
(4)普及化:数字药物的价格目前还相对较高,未来数字药物将变得更加普及化,以满足更多患者的需求。
(5)数据隐私保护:数字药物收集的数据包含患者的敏感信息,未来数字药物将会更加注重数据安全和隐私保护。
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小结
当前,数字药物的发展仍处于早期阶段,医生和患者对于数字药物的了解和认可程度相对较低,药物支付方式及审评等也有待进一步完善,应用场景也需要进一步延展。随着数字药物的发展逐步驶入快车道,或将对医疗服务体系产生深远影响。
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作者 | 火石创造 张金阳 审核 | 火石创造 廖义桃 殷莉如
原文标题 : 未来产业洞察:数字药物发展的五大趋势
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