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从50亿到93亿美金,当中国创新药重磅出海成为常态

时间:2022-12-23 15:45:54       来源:氨基观察

在行业深刻变革与政策不断演化的大背景下,中国整个医药产业,被推到一个波澜壮阔的大时代入口——出海。


(相关资料图)

今年以来,国产创新药license out重磅交易不断。在康方生物上演50亿美元的现象级出海合作之后,科伦药业再次成为市场焦点。

12月22日,科伦药业公告表示,与默沙东达成7款临床前ADC药物的海外权益授权,总里程碑款最高可达93亿美元。

虽然,众多国内药企能否凭借实力,拿到所有里程碑款还不得而知;但不能否认,频频出现的重磅交易,已经是国内药企创新实力得到认可的表现。

/ 01 /创新药“借船”出海

对国内创新药企来说,“license out”成为家常便饭也不奇怪。

国内创新药研发于2010年前后起步。经过多年立项和临床研究,加上医保总局的大力支持,药企们开始进入收获期。

比如,科伦药业与默沙东合作的ADC领域。

在ADC药物的研发上,大部分国内药企目前只做到了第一步,填平与全球研发之间的低洼地带;但也有少部分选手开始尝试进阶之路。

科伦药业作为最早入局ADC药物研发的国内药企,在定点定量偶联等核心技术层面均有储备,和大药厂们走上合作之路也在情理之中。

而就当前来说,license out是国产创新药当下出海的最优解。因为大部分药企,并不具备直接出海的技能,即海外临床和商业化能力。

过去,国内药企以仿制药为主,海外没有市场,自然没有企业布局;绝大多数的新兴biotech们,国内市场还没有站稳脚跟,更不用说海外。

固然,现在开始海外临床、商业化布局未尝不可,但这需要大量的时间和资金成本。在海外开展临床,不仅成本数倍于国内,难度也陡增;海内外商业化环境,也完全不同。

尝试并不一定会失败,但成功节点谁都无法预知。创新药竞争,时间就是生命。不能证明自己产品拥有疗效优势,那么只能追求效率。

所以,通过license out率先出海更为现实。

/ 02 /当重磅合作成为常态

在license out爆发的同时,重磅交易的出现,更是对中国创新药行业的肯定。

毕竟,引进经验丰富的海外药厂,对项目质量要求向来不低。最早来国内掘金的海外公司HUYA曾diss称,2015年前,国内没有能入得了眼的产品。

从数据统计来看,也的确如此。2007年微芯生物肿瘤药物西达苯胺出海后,直到2013年才有出海的国产创新药再度出现。

而眼下,中国创新药不仅出海成为常态,重磅交易更是不断。

2022年以来,在科伦药业之前,已经有4款国产创新药license out的里程碑款超过10亿美金。

其中,康方生物更是创下了单笔里程碑款总额50亿美金新纪录。虽然科伦药业并未打破康方生物纪录,但93亿美金的交易也足够吸引眼球。

根据协议,双方合作的产品为7款临床前的ADC药物。折算下来,单款产品的潜在里程碑款总额,也高达13.28亿美元。

除康方生物之外,今年仅有一笔license out里程碑款总额,超过这一数字。巧合的是,创造者是科伦药业自己。

今年5月13日,科伦药业的TROP-2 ADC以13.6亿美金的价格,将国以外的商业化权益授权给默沙东。

实际上,中国创新药不仅出海成为常态,合作的对手方不乏跨国制药巨头。不仅是默沙东,包括诺华、艾伯维、礼来、罗氏、辉瑞等大厂也是常客。

通常来说,海外巨头在引进方面更加“挑剔”,国产场新药能够获得这些“药王”们真金白银的青睐,无疑更能凸显创新成果的价值。

/ 03 /出海的锚在哪里?

当然,不是所有重磅交易,最终都能产生极大价值。

对一款创新药来说,核心优势取决于两点:进度和数据。并非所有license out的产品,都有相应指标。比如,科伦药业此次打包出售的7款产品,均为临床前创新药,且并未公布相应信息。

在这一背景下,投资者有必要清楚,创新药出海的锚究竟在哪里。某种程度上来说,交易总额及付款方式则是一个观察窗口。

通常而言,交易总额包括首付款和里程碑款两部分。其中,里程碑款,需要后续达成各种临床成就后才能解锁。

如果说,交易总额意味着产品未来潜在价值的大小,那么首付款,则意味着买家对该产品未来价值兑现概率的判断。

理论上,如果交易总额很高,首付款却很低,表示买家对于产品能否真正落地,还有较大顾虑。这也不难理解,新药的研发总是充满了变数。任谁,都不可能全款all in。

对于一些已经得到证明的产品,巨头们不会吝啬。

国产PD-1的出海便是如此。诺华引进百济神州替雷利珠单抗,交易总额达22亿美金,首付款为6.5亿美金;礼来引进信达生物的PD-1总额为10.25亿美金,首付款为2亿美金。

相应的,对于临床前的产品,即便对科伦药业知根知底的默沙东,出手也会谨慎。可以看到,此次合作的首付款为1.75亿美金,平均每款产品为2500万美金。

尽管7款产品还处于临床前阶段,这一首付款已经不低,但对比“百亿美金”里程碑款,具体价值也就仁者见仁,智者见智了。

当然,不管最终结局如何,国产创新药出海,进军新大陆已然不仅仅是一个美好的愿景,中国药企们已经迈出了第一步。

对于中国创新药行业发展来说,这无疑是积极的一面。

原文标题 : 从50亿到93亿美金,当中国创新药重磅出海成为常态

关键词: 新药研发 生物制药行业 仿制药企业