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【资料图】
01
企业情况分析
截至2022年12月底，2022年全国共成立生物医药企业1360797家，较上年增长12．04％。
从新增企业地域分布来看，企业数量排名前十的省份为广东省、山东省、河南省、北京市、江苏省、湖南省、安徽省、浙江省、四川省、云南省，占全国新增企业总量的57．24％。企业数量排名前十的城市为北京市、广州市、上海市、深圳市、成都市、重庆市、郑州市、杭州市、长沙市、济南市，占全国新增企业总量的23．34％。
表1：2022年新增企业排名前十的省份和城市
来源：火石创造产业数据中心
02
产业融资情况分析
2022年，全国生物医药领域共发生融资事件2237起（不算拟收购、被收购、定增、挂牌上市），累计金额1225．88亿元。
从融资数量来看，2022年生物医药产业融资事件主要分布在股权融资，共有1155起事件获投。从融资金额来看，B轮融资获得最高融资金额217．66亿元；其次，A轮融资金额也较为突出，融资金额达183．63亿元。
表2：2022年医健融资事件轮次分布情况
来源：火石创造产业数据中心
从融资地域看，2022年融资事件主要分布在江苏省（461起）和上海市（370起）。从融资金额来看，上海市最为突出，融资金额高达241．86 亿元；其次，江苏省也较为突出，融资金额达207．79 亿元。
表3：2022年融资事件区域分布情况
来源：火石创造产业数据中心
从融资额度来看，2022年2237次融资事件，其中单笔融资金额在亿元以上的融资事件为486起，合计融资金额约1140．96亿元，占2022年融资规模总额的93．07％。
图1：2022年融资金额分布情况
来源：火石创造产业数据中心
03
上市企业情况分析
截至2022年12月底，全国共有生物医药上市企业1385家，与上年同期相比，2022年新增上市生物医药企业111家。市场分布为上交所科创板上市25家，上交所主板4家，深交所创业板上市23家，北交所上市5家，新三板上市27家，老三板上市3家，港交所主板上市24家。全国上市生物医药企业总市值达12．14万亿元。其中，市值突破千亿元的生物医药上市企业14家，分布在创新药、医疗器械、医疗服务等领域。
表4：2022年市值排名前十的生物医药企业
来源：火石创造产业数据中心
表5：2022年生物医药上市企业名单
来源：火石创造产业数据中心
同上年同期相比，瑞尔康、倍益康、中玒口腔、双飞人、奥绿新的涨幅较大，均呈倍速增长，其中瑞尔康（839881）市值涨幅高达7688．46％，倍益康（870199）市值涨幅高达3300．56％；希思医美、云南中药、恒远药业、弘祥隆、福建太尔的跌幅较大，其中希思医美（871107）市值跌幅达96．81％，云南中药（839782）市值跌幅达91．13％。
表6：2022年涨跌幅前五的生物医药企业
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04
药品临床试验情况分析
2022年，全国共有2805个产品获批临床，和2021年相比，增加了4．7％。其中生物药领域995个，中药领域43个，化药领域1767个。
从临床试验所属企业来看，本年获批临床试验来自676家企业，其中礼来公司获批最多，有43个临床获批，辉瑞公司紧随其后，有42个临床获批。
从临床试验阶段来看，其中Ⅰ期临床856个，Ⅱ期临床520个，Ⅲ期临床411个，IV 期临床51个。
在411个Ⅲ期临床试验项目中，按临床试验申办者来看，申办Ⅲ期临床试验数量和各企业的整体实力基本相关，一些巨头药企均位列前面。
Novartis Pharma登记最多，项目数为28个；其次是AstraZeneca，项目数为21个。另外，Eli Lilly and Company和Merck Sharp ＆ Dohme B．V．也均开展了18个Ⅲ期临床试验。
图2：2022年Ⅲ期临床试验申办者TOP23
来源：火石创造产业数据中心
按药品名称来看Ⅲ期临床试验项目，Depemokimab注射液、冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、帕博利珠单抗注射液和注射用DS－1062a四款药品的项目数最多，均为4个。大于等于3个Ⅲ期临床的药品有19款。
图3：2022年Ⅲ期临床试验药品TOP19
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05
药品获批情况分析
2022年，全国共有1129个产品获批上市，和2021年相比，减少了8．8％。其中国产药品1004个，进口药品125个。从药品类型来看，其中生物药领域53个，中药领域16个，化药领域1060个。
本年，国家药品监督管理局共批准145个新药上市，其中，1 类新药30个。
表7：2022年国家药品监督管理局批准上市的1 类新药
来源：火石创造产业数据中心
2022年，68个药品被 CDE 纳入优先审评程序。
表8：2022年CDE 批准纳入优先审评的品种
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06
医疗器械获批情况分析
2022年，全国共有43370个医疗器械首次获批上市，其中国产器械42028个，进口器械1342个。从产品注册分类看，3类医疗器械2172个，2类医疗器械13405个，1类医疗器械27793个。
从获批产品的地域分布来看，3类器械获批排名前十的省份为江苏省，广东省，北京市，上海市，浙江省，山东省，天津市，福建省，四川省，重庆市，占全国新增3类器械产品总量的87．48％。3类器械获批排名前十的城市为北京市，深圳市，上海市，苏州市，天津市，常州市，杭州市，广州市，南京市，厦门市，占全国新增3类器械产品总量的61．84％。
表9：2022年首次获批医疗器械排名前十的省份和城市
来源：火石创造产业数据中心
2022年，共有117个产品进入优先审批通道，共有108个产品进入特殊审评审批通道。
表10：2022年批准纳入优先和特别审批的产品
来源：火石创造产业数据中心
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作者 ｜ 火石创造 闭军强 审核 ｜ 火石创造 刘辉兴 殷莉
原文标题 : 年报：2022年生物医药产业运行报告
