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(资料图片)
一
企业情况分析
截至2023年7月底,2023年全国共成立生物医药企业962035家;其中,7月新增企业126991家,较上月增长-15.02%。从新增企业地域分布来看,企业数量排名前十的省份为广东省、山东省、河南省、北京市、安徽省、云南省、江苏省、浙江省、上海市、湖北省,占全国新增企业总量的59.28%。企业数量排名前十的城市为广州市、北京市、上海市、深圳市、成都市、海口市、郑州市、昆明市、武汉市、杭州市,占全国新增企业总量的29.02%。
表1:7月新增企业排名前十的省份和城市
来源:火石创造产业数据中心
二
产业融资情况分析
2023年7月,全国生物医药领域(不算拟收购、被收购、定增、挂牌上市)共发生融资事件70起,累计金额58.28亿元,和上月相比,融资事件数量上升了4.48%,融资金额下降了32.64%。从融资数量来看,以A轮和B轮发生的融资事件最多,分别有12个和10个项目获投。从融资金额来看,A轮融资获得最高融资金额11.05 亿元;其次,C轮金额也较为突出,融资金额达11.00亿元。表2:7月生物医药融资事件轮次分布情况
来源:火石创造产业数据中心
从融资地域看,本月融资事件主要分布在江苏省(15起)和上海市(13起)。从融资金额来看,北京市最为突出,融资金额高达22.10 亿元;其次,上海市也较为突出,融资金额达16.28亿元。
表3:7月融资事件区域分布情况
来源:火石创造产业数据中心
从融资额度来看,本月70次融资事件,其中单笔融资金额在亿元以上的融资事件为25起,合计融资金额约53.71亿元,占本月融资规模总额的92.16%。
图1:7月融资金额分布情况
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三
上市企业情况分析
截至2023年7月底,全国共有生物医药上市企业1424家,7月份新增上市生物医药企业9家。市场分布为上交所科创板1家,深交所创业板4家,北交所1家,新三板1家,老三板1家,香港主板1家。全国上市生物医药企业总市值达11.78万亿元。其中,市值突破千亿元的生物医药上市企业12家,分布在创新药、医疗器械、医疗服务等领域。
表4:7月排名前十的生物医药企业
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表5:7月生物医药上市企业名单
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同上月相比,鑫乐医疗、天意药业、亚森实业、紫杉药业、宁波中药的涨幅较大,其中鑫乐医疗(832294)市值涨幅高达30100%,天意药业(872055)市值涨幅高达1522.46%,亚森实业(832240)市值涨幅达560.55%,紫杉药业(873858)市值涨幅达532.44%;诺克特、里定医疗、汇博医疗、3D MEDICINES-B、诚辉医疗的跌幅较大,其中诺克特(835877)市值跌幅达64.14%,里定医疗(839093)市值跌幅达59.33%,汇博医疗(838460)市值跌幅达59.23%。
表6:7月涨跌幅前五的生物医药企业
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四
药品临床试验情况分析
2023年7月,全国共有329个产品获批临床,和上月相比,增长了6.5%。其中化药领域205个,中药领域6个,生物药领域118个。
从临床试验所属企业来看,本月获批临床试验来自160家企业,其中南京艾美斐生物医药科技有限公司获批最多,均有12个临床获批。
从临床试验阶段来看,其中Ⅰ期临床66个,Ⅱ期临床49个,Ⅲ期临床40个,IV 期临床11个。表7:7月新开展Ⅲ期临床试验药品数据
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五
药品获批情况分析
2023年7月,全国共有79个产品获批上市,和上月相比,减少了45.5%。其中国产药品75个,进口药品4个。从药品类型来看,其中化药领域76个,中药领域1个,生物药领域2个。本月,国家药品监督管理局共批准7个新药上市,其中,1 类新药0个。表8:7月国家药品监督管理局批准上市的1类新药
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本月,2个药品被 CDE 纳入优先审评程序。
表9:7月CDE 批准纳入优先审评的品种
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六
医疗器械获批情况分析
2023年7月,全国共有2886个医疗器械首次获批上市,其中国产器械2789个,进口器械97个。从产品注册分类看,3类医疗器械245个,2类医疗器械918个,1类医疗器械1723个。从获批产品的地域分布来看,3类器械获批排名前十的省份为江苏省、广东省、北京市、浙江省、上海市、天津市、山东省、辽宁省、河南省、安徽省,占全国新增3类器械产品总量的90.38%。3类器械获批排名前十的城市为深圳市、北京市、上海市、苏州市、天津市、杭州市、南京市、广州市、常州市、无锡市,占全国新增3类器械产品总量的66.83%。表10:7月首次获批医疗器械排名前十的省份和城市
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2023年7月,共有8个产品进入优先审批通道,共有12个产品进入特殊审评审批通道。
表11:7月批准纳入优先和特别审批的产品
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作者 | 火石创造 曹臣 审核 | 火石创造 殷莉
原文标题 : 7月生物医药产业运行报告:新增企业超12万家
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